O analisador de imunoensaio DxI 9000 da Beckman Coulter amplia o menu com novos ensaios de hepatite com marcação CE no ESCMID Global

Barcelona, 16 de abril de 2024 — A Beckman Coulter Diagnostics, uma das líderes mundiais em diagnósticos clínicos, anunciou hoje, antes do Congresso Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas (ESCMID Global), que ampliou o menu de ensaios do analisador de imunoensaio DxI 9000*. Recentemente, os testes para os vírus da hepatite B e C — nomeadamente ensaios de confirmação anti-VHC, HBsAg e HBsAg — receberam marcação CE.

A deteção do antigénio de superfície viral (HBsAg) em soro ou plasma indica uma infeção causada pelo vírus da hepatite B (VHB). É o primeiro marcador serológico a surgir durante o decurso da doença e pode estar presente no sangue duas a três semanas antes do aparecimento dos sintomas clínicos. Os protocolos atuais exigem frequentemente novos testes e, posteriormente, testes de confirmação para amostras reativas de pacientes. O algoritmo de HBsAg fortemente positivo validado da Beckman Coulter elimina a necessidade de realização de testes repetidos e de confirmação para amostras ≥100,00 S/CO, com a possibilidade de 96,9% das amostras inicialmente reativas serem comunicadas diretamente como positivas, fornecendo resultados exatos aos laboratórios.  O ensaio destina-se a ser utilizado como um auxílio no diagnóstico da infeção por VHB e como um teste de rastreio de dadores de sangue e plasma.

Com base nos pontos fortes e no sucesso global do analisador DxI 9000, a Beckman Coulter está a aumentar a eficiência e a confiança nos testes de hepatite. Este marco reforça a capacidade do analisador DxI 9000 para desenvolver ensaios cada vez mais sensíveis e clinicamente relevantes, permitindo que a plataforma acompanhe as necessidades atuais e os requisitos de teste futuros, à medida que os prestadores de cuidados de saúde se esforçam para detetar doenças cada vez mais exigentes.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), estima-se que 354 milhões de pessoas em todo o mundo vivam com hepatite B ou C crónica. Em conjunto, as hepatites B e C são a causa mais comum de cirrose hepática, cancro do fígado e mortes relacionadas com hepatites virais, afetando centenas de milhões de pessoas. O diagnóstico precoce é um dos contributos fundamentais para que os pacientes iniciem os tratamentos atempadamente, permitindo melhores resultados a longo prazo em termos de saúde.

Capitalizando os avanços tecnológicos exclusivos do analisador DxI 9000, a manutenção ZeroDaily, a tecnologia PrecisionVision, o Lumi-Phos PRO, o guia integrado SimpleSolve e o DxS IntelliServe, os ensaios para doenças infecciosas recentemente introduzidos pela Beckman Coulter aumentam a confiança em comunicações exatas e na gestão atempada de doenças.

De acordo com Kathleen Orland, Vice-presidente sénior e Diretora-geral da Unidade de Negócios de Química e Imunoensaio da Beckman Coulter Diagnostics, «Com o lançamento destes novos ensaios de hepatite no nosso analisador DxI 9000, podemos oferecer uma qualidade excecional. Em conjunto, a nossa tecnologia avançada permite uma deteção exata e atempada, permitindo aos profissionais de saúde efetuar um diagnóstico precoce das infeções e promover melhores resultados para os pacientes. O nosso compromisso em fornecer diagnósticos fiáveis permite que os prestadores de cuidados de saúde tomem decisões informadas e, em última análise, contribui para uma comunidade mais segura e saudável.»

A Beckman Coulter escolheu o ESCMID Global 2024, que decorrerá de 27 a 30 de abril de 2024, em Barcelona, para apresentar estes ensaios em público pela primeira vez.

Os ensaios estão atualmente disponíveis em países que aceitam a marcação CE.

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Sobre a Beckman Coulter Diagnostics
Líder global em diagnósticos avançados, há mais de 80 anos que a Beckman Coulter desafiou as convenções para elevar o papel do laboratório de diagnóstico na melhoria da saúde do paciente. A nossa missão consiste em reimaginar os cuidados de saúde sem parar, um diagnóstico de cada vez — e fazemos isso aplicando o poder da ciência, da tecnologia e da paixão e criatividade das nossas equipas. As nossas soluções de diagnóstico são utilizadas em testes clínicos complexos e podem ser encontradas em hospitais, laboratórios de referência e consultórios médicos em todo o mundo. Existimos para oferecer soluções de diagnóstico mais inteligentes e rápidas, que traçam uma linha bem vincada entre o hoje e o amanhã. Procuramos acelerar os cuidados de saúde com um menu clínico extenso, tecnologias de automação laboratorial expansíveis, informática clínica perspicaz e otimização dos serviços de desempenho laboratorial. Sediada em Brea, Califórnia, com mais de 11 000 membros na sua equipa global, a Beckman Coulter Diagnostics orgulha-se de fazer parte da Danaher. A Danaher é um líder mundial em ciência e tecnologia. Juntos, combinamos as nossas capacidades para acelerar o impacto da ciência e tecnologia do futuro na vida real para melhorar a saúde humana.

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 *Nome completo: analisador de imunoensaio Access DxI 9000 

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